Ανάκληση φαρμάκου από τον ΕΟΦ
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την απόσυρση φαρμάκου λόγω πιθανού προβλήματος στειρότητας κατά την παραγωγική διαδικασία του προϊόντος, όπως σημειώνεται σε σχετική ανακοίνωση.
Την ανάκληση κάθε μη ληγμένης παρτίδας του προϊόντος MITOMYCIN-C KYOWA 2MG, BTx 10 VIALS ανακοίνωσε ο Ελληνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας.
Κατά τη σχετική ανακοίνωση, η ανάκληση αποδίδεται σε πιθανό πρόβλημα στειρότητας κατά την παραγωγική διαδικασία του προϊόντος.
Στην ανακοίνωση υπογραμμίζεται ότι ο ΙΦΕΤ A.E., ως τοπικός αντιπρόσωπος του φαρμάκου στην Ελλάδα, καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες, προκειμένου να αποσύρουν το προϊόν από την αγορά.
Παράλληλα τονίζεται ότι τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δεν υπάρχουν σχόλια